
硬度測試:設(shè)定固定壓縮形變(膠囊直徑 25%/30%),檢測受壓載荷(N),判定膠囊軟硬,避免過硬脆裂、過軟塌陷漏液;
彈性測試:加壓保壓后撤去外力,測算回彈恢復(fù)率,表征囊皮韌性,管控倉儲擠壓變形問題;
破裂力測試:標(biāo)準(zhǔn)圓柱探頭穿刺,測定膠囊爆破力,優(yōu)化明膠配比、甘油添加量、干燥工藝參數(shù)。
技術(shù)文獻用途:藥企研、車間 SOP 作業(yè)指導(dǎo)書、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草、出口備案檢測報告編制常用配套儀器。
藥用軟膠囊:中藥提取物軟膠囊、化藥水溶性軟膠囊、腸溶軟膠囊、混懸液軟膠囊、滴丸膠丸;
硬膠囊 / 空心膠囊:明膠空心膠囊、植物空心膠囊、膠囊帽體抗壓彈性檢測;
特殊制劑:緩釋微膠囊、藥用包裹微丸、栓劑軟膠外殼。
測力量程:標(biāo)配 0~50N;可選 100N/500N/1000N 多規(guī)格傳感器
力值分辨力:0.001N;測試準(zhǔn)確度:±0.5FS%
位移精度:0.01mm;壓板平行度<0.025mm
試驗速度:1~300mm/min 連續(xù)無級可調(diào)(GMP 常用 5mm/min、10mm/min)
有效試驗行程:0~200mm
主機外形:450mm×450mm×670mm
整機凈重:55kg
供電電源:AC220V±10%,50Hz
操作屏幕:7 寸工業(yè)觸控液晶屏,實時同步顯示:力值、位移、形變曲線、測試時間
單機內(nèi)置微型熱敏打印機,單批次 / 多組數(shù)據(jù)一鍵打印(最大值、最小值、平均值、彈性回彈率)
本機內(nèi)置存儲,自動留存原始數(shù)據(jù)、力 - 位移曲線、操作人員編號、試驗時間,數(shù)據(jù)不可篡改
三種測試模式一鍵切換
定形變硬度測試:壓縮膠囊直徑 自動鎖存載荷
彈性回彈測試:保壓卸荷自動計算回彈率
破裂強度測試:持續(xù)下壓自動捕捉峰值破裂力
PC 聯(lián)機測控軟件:實時曲線采集、海量數(shù)據(jù)存儲、A4 標(biāo)準(zhǔn)化檢驗報告導(dǎo)出,可對接藥廠 LIMS 質(zhì)量系統(tǒng)
恒溫環(huán)境模塊:匹配藥典 25℃±0.5℃檢測環(huán)境,消除溫濕度檢測誤差
分級權(quán)限管理:管理員 / 操作員兩級密碼,全操作日志留痕,滿足 GMP 審計核查
軟膠囊:直徑 3~20mm 常規(guī)魚油、化藥、中藥軟膠囊;
空心硬膠囊:00#~4# 明膠 / 植物空心膠囊;
拓展:藥用栓劑、精油爆珠膠囊、丸劑顆粒。

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